為進一步促進臨床醫學專業認證工作的科學化與規范化，教育部臨床醫學專業認證工作委員會(以下簡稱“工作委員會”)制定了《本科臨床醫學專業認證指南》(以下簡稱“指南”)并結合認證實踐持續修訂，以指導開展本科臨床醫學專業認證工作。本指南于2021年5月由教育部臨床醫學專業認證工作委員會審議通過。
一、認證原則
1. 遵循學校自愿申請原則。
2. 在符合高等教育和醫學教育規律的前提下，尊重學校的辦學自主權和教育模式的多樣性。
3. 強調《中國本科醫學教育標準-臨床醫學專業》(以下簡稱“《標準》”)的權威性和認證程序的規范性，保證認證過程的獨立性、客觀性和公正性。
4. 認證準備及現場考察應不影響學校的正常教學、科研和醫療工作秩序。
5. 認證現場考察基于質量狀態數據、院校自評，認證結論在廣泛收集客觀證據和信息的基礎上得出，強調持續改進。
6. 旨在幫助學校辦學達到《標準》的要求，認證結論不作為院校排名和爭優排序的依據。
二、認證機構
本科臨床醫學專業認證由教育部臨床醫學專業認證工作委員會負責組織和實施。工作委員會下設秘書處，處理日常事務。工作委員會接受教育部醫學教育專家委員會、學校、認證專家及社會公眾的監督。
臨床醫學專業認證相關重大決議由工作委員會全體會議決定。工作委員會每年至少召開兩次工作委員會全體會議(常規每年3月和9月;如有特殊情況，可由主任委員視需求發起臨時會議)。工作委員會全體會議需三分之二及以上委員參加為有效，工作委員會全體會議投票結果以超過工作委員會全體成員的二分之一為有效。如工作委員會對相關事宜審議投票2次均未形成有效結論，由工作委員會主任委員決定最后結果。
工作委員會全體會議實行利益沖突回避原則，與審議事項有利益關聯的委員，不參與對該事項的討論及投票。工作委員會秘書處妥善保存、處理及利用與接受認證學校有關的信息和資料。
工作委員會的主要職責包括:
1. 制定和修訂中國臨床醫學專業教育標準和認證指南;
2. 審議工作委員會工作報告、認證工作年度計劃及中、長期規劃;
3. 組建并委派認證專家組開展認證相關工作;
4. 審議認證報告及認證結論建議，做出認證結論;
5. 受理認證過程的反饋與申訴;
6. 開展認證相關的國際交流與合作，促進醫學教育研究;
7. 為認證專家和申請認證的學校提供相關培訓和咨詢;
8. 建立認證工作數據庫、專家數據庫和網站;
9. 其他認證相關事宜。
三、認證依據
臨床醫學專業認證的依據為《中國本科醫學教育標準-臨床醫學專業》。《標準》由工作委員會適時修訂、發布并報教育部備案。《標準》體現醫學教育國際趨勢、國內現狀和社會期待，是判斷學校專業辦學是否達到要求的依據。
四、認證范圍
經國家正式批準開設本科(含長學制)臨床醫學類專業的學校可以自愿提出認證申請。臨床醫學類專業包括臨床醫學、麻醉學、醫學影像學、眼視光醫學、精神醫學、放射醫學、兒科學等授予醫學學士學位的專業。來華留學生臨床醫學專業本科教育(英語授課)項目具體認證方案另行制定。
五、認證程序
(一)認證申請
1. 申請學校于每年4月或10月向工作委員會秘書處提出認證申請，提交臨床醫學專業認證申請表和支撐材料。
2. 工作委員會秘書處組織完成對學校認證申請的審議，并將審議結果告知學校。工作委員會必要時可組織專家對學校進行前期考察(最多組織1次)，決定是否通過學校的認證申請。
3. 認證申請審議結果分為兩類:“同意認證”和“持續建設”，申請審議的主要參考為臨床醫學專業認證一級指標(即準入條件，詳見附件)。
4. 對于審議結果為“同意認證”的學校，進入后續認證流程。
5. 對于審議結果為“持續建設”的學校，暫不認證。經建設達到臨床醫學專業認證一級指標后，學校可重新提交認證申請。建設期通常不少于2年。
6. 對需要接受前期考察的學校，由秘書處與學校溝通考察時間，組建并委派專家組依據《標準》對學校辦學中的問題進行重點考察。
7. 在新一輪認證的有效期內，學校可在提交認證進展報告或綜合報告時，針對未通過認證的其他臨床醫學類專業、來華留學生臨床醫學專業本科教育(英語授課)項目進行補充認證的申請。
8. 下一輪次臨床醫學專業認證申請，應至少在認證有效期(未延長的或延長的)結束前18個月向工作委員會提出。
(二)學校自評
學校自評及臨床醫學專業認證自評材料準備是臨床醫學專業認證的重要環節和基礎性工作。學校應充分理解《標準》并依據《標準》展開自評，撰寫臨床醫學專業的自評陳述報告及梳理相應的支撐材料。
工作委員會秘書處針對學校的自評材料進行完整性和格式的審查;認證專家對學校的自評材料進行內容詳實和自評總結程度的審查。必要時，秘書處或認證專家組在進校考察前，可以要求學校補充或修改自評材料。
審議結果為“同意認證”的學校至少在認證現場考察前1個月向工作委員會秘書處及認證專家組成員提交自評材料;如有境外專家參與認證工作，應同時提交英文版自評材料并準備認證現場考察過程中相關資料的英文版。
(三)現場考察
1.工作委員會提前6個月向擬接受認證的學校通報現場考察的時間。
2.工作委員會至少提前1個月組建認證專家組并征詢學校是否與認證專家組成員存在利益沖突。
3.接受認證的學校按照認證工作要求做好現場考察準備工作。
4.認證專家組依據《標準》對學校進行資料審閱和認證現場考察。認證專家組在認證現場考察前(至少提前一周)組織召開網絡預備會議。認證現場考察工作時間一般為4-6天，可根據具體情況適當延長。
5.現場考察結束時，認證專家組集體討論現場考察的發現，形成初步認證報告。認證專家組組長在與學校主要負責人充分溝通的基礎上，向學校師生進行反饋。認證專家組成員以記名投票的方式向工作委員會提交對認證結論的建議。
(四)認證報告
現場考察結束后，認證專家組依據《標準》、學校的自評材料及考察期間獲得的材料和信息，按分工撰寫認證報告初稿，由秘書匯總并提交組長完善。
認證專家組需在認證現場考察后2個月內完成認證報告，在征詢學校意見后，正式提交工作委員會審議。
(五)認證結論
現場考察結束時，認證專家組根據學校的自評材料和現場考察情況，比對《標準》的要求，做出認證結論建議，最終認證結論經工作委員會審議確定。認證結論建議以認證專家組一致性投票達到三分之二及以上為有效結論建議。
工作委員會在充分討論的基礎上，采取無記名投票方式確定認證結論。投票結果以超過工作委員會全體成員的二分之一為有效。如工作委員會認證結論審議投票2次均未形成有效認證結論，由工作委員會主任委員決定最終結論。
認證結論經工作委員會審議后公示，公示期為10個工作日，公示期結束后向社會公布并以書面形式將認證結論通知接受認證的學校。
認證結論分為通過認證和不予認證。
通過認證:有效期為6年，自工作委員會審議會議之月算起。在臨床醫學專業通過認證的前提下，認證結論中備注學校除臨床醫學專業外，所開設的其他臨床醫學類專業及來華留學生臨床醫學專業本科教育(英語授課)項目是否通過認證的情況。
不予認證:學校依據專家組認證報告和建議進行改進，整改后學校方可再次提出認證申請。整改期限通常不少于2年。
對于申請補充認證的專業/項目，秘書處組織專家組審讀材料(必要時可組織回訪)并提出結論建議，提交工作委員會審議。如通過認證，經公示后，將更新學校認證結論備注，補充認證專業/項目的認證有效期不超過學校原認證期限。
認證有效期(未延長的)到期前18個月，學校向工作委員會秘書處提交綜合報告。工作委員會審議決定是否延長期限或重新申請認證。通常認證期限只延長1次，延長4年。
如認證有效期內學校出現重大變化，不再滿足《標準》的要求，經工作委員會全體會議審議后可撤銷原有認證結論，經公示后報教育部備案并向社會公布。對于撤銷認證結論的學校，學校需要根據要求進行改進，至少2年后方可再次提出認證申請。
(六)持續改進
1. 通過認證的學校按照要求，針對認證報告中的反饋建議積極進行改進，每年須常規更新質量狀態數據，并按時向工作委員會秘書處提交進展報告和綜合報告。如有境外專家參與，應同時提交英文版進展報告和綜合報告。
2. 秘書處組織專家審讀進展報告，可視情況組織回訪。工作委員會根據學校質量狀態數據、進展報告專家審讀意見或回訪情況，可撤銷認證結論，經公示后報教育部備案并向社會公布。
3. 認證有效期限(未延長的)結束前18個月，學校須提交綜合報告。秘書處組織專家審讀綜合報告，可視情況組織回訪。工作委員會依據學校質量狀態數據、綜合報告專家審讀意見或回訪情況，決定是否延長期限或重新認證。通常認證期限只延長1次，延長4年。
4. 學校在認證有效期內如發生重大變化，須以書面形式及時呈報工作委員會秘書處。重大變化包括校名和/或校址更改、學校和醫學院(部、中心)主要負責人調整、臨床醫學類專業新增或停辦，管理體制、招生規模、資源配置、教育計劃等的重大調整。
5. 對于撤銷認證結論的學校，工作委員會予以公示后，將以書面形式告知撤銷認證結論的理由，并針對學校在某些方面存在的缺陷或重大問題提出整改意見和整改期限(通常為2年)。學校需要根據要求進行改進，至少2年后方可再次提出認證申請。
六、投訴與申訴
1. 任何單位或個人可針對被認證院校違背認證相關規范或未如實反映專業建設情況等進行實名投訴;或針對工作委員會/專家組違背認證程序、工作規范或紀律等進行實名投訴。工作委員會或教育部醫學教育專家委員會(以下簡稱“專家委員會”)負責受理投訴事項。
2. 學校如對專家組反饋的認證報告中事實性內容存有異議，可提出實證材料并與專家組討論協商。如雙方協商不能達成共識，學校在收到認證報告的10個工作日內，可向工作委員會秘書處提出書面復核申請。工作委員會秘書處將組織專家進行復核并將結果呈送工作委員會審議。工作委員會的審議結果即為最終結論。
學校如對認證結論或者撤銷認證結論有異議，需在公示期內向工作委員會秘書處提出書面申訴，秘書處將提請專家委員會仲裁。專家委員會的仲裁結果即為最終結論。
七、認證工作要求
(一)學校
1.申請認證的學校需指定聯絡人員，負責與工作委員會秘書處聯絡和溝通。
2.申請認證的學校需接受工作委員會安排的前期考察，并與工作委員會秘書處協商好前期考察安排。
3.接受認證的學校應遵守相關規定及院校工作規范要求，接受工作委員會、認證專家和社會監督。
4.接受認證的學校在現場考察期間需及時提供相關材料并解答相關問題;按照相關經費要求，安排認證專家組的交通及食宿，為認證專家組提供必要的工作條件，保障認證工作的順利進行。
5.接受認證的學校需在盡量不影響正常的教學、科研和醫療秩序的情況下，按照考察日程組織管理人員、教師、學生、衛生行政部門等利益相關人員參加座談會，協調認證專家組進行教學場所、實驗室和圖書館等相關設施的考察。
6.通過認證的學校在認證有效期內如發生重大變化，應及時書面報告認證工作委員會秘書處。重大變化包括校名和/或校址更改、學校和醫學院(部、中心)主要負責人調整、臨床醫學類專業新增或停辦，管理體制、招生規模、資源配置、教育計劃等的重大調整。
7.通過認證的學校需按照認證報告的建議與要求積極改進，每年常規更新質量狀態數據;按照工作委員會的要求，按期提交進展報告和綜合報告。
8.接受工作委員會安排的回訪，并與工作委員會秘書處協商好回訪安排。
認證有效期(未延長的或延長期)結束前18個月，向工作委員會秘書處提交新一輪認證申請。
(二)認證專家組
認證專家組接受工作委員會委托，實施認證前期考察、認證現場考察及回訪。認證專家組的委派遵循利益沖突回避原則。認證專家組成員需遵守相關規定和認證專家工作規范，并接受學校、社會和工作委員會的監督。認證考察過程中，認證專家組成員必須遵守保密原則，離校前歸還或銷毀相關的敏感資料、數據和信息(包括相關的電子郵件)。
1. 專家組組成
(1)認證現場考察專家組通常由9人組成，其中設組長1人，副組長1人;秘書1人，項目管理員1人;必要時可適當增派專家和秘書。前期考察專家組和回訪專家組由3-5人組成，其中設組長1人，秘書/項目管理員1人。
(2)專家組由不同學科背景(醫學、教育學、管理學等)的專家組成。
(3)工作委員會秘書處視情況與被認證學校協商，決定是否邀請境外專家參與認證。
2.專家條件
(1)從事醫學教育教學、科研或(和)管理工作，具有豐富的經驗，熟悉醫學教育規律，了解醫學教育發展趨勢;
(2)熟悉臨床醫學專業教育標準和認證程序，身體健康，能全程參與認證專家組工作;
(3)與學校沒有利益關聯;
(4)作風嚴謹，公正廉潔，在團隊中能有效溝通和合作。
3.專家組職責
(1) 組長職責
●全面負責認證現場考察相關事宜，為認證專家組成員提供相關指導;
●在尊重同組專家意見、相互協商的基礎上進行任務分工;
●確定認證現場考察日程;
●認證現場考察前(至少提前一周)組織專家組網絡預備會議;主持認證現場考察期間認證專家組例會、討論交流等，督促專家組成員完成各自的任務，帶領專家組成員討論學校專業建設情況，對認證結論建議實施記名投票;
●向學校通報考察意見和征求反饋意見，完成認證初步報告和認證報告;
●向工作委員會提交認證報告;
●組織審讀學校在認證有效期內按要求提交的進展報告和綜合報告，并向工作委員會提交審讀意見;
●前期考察或回訪期間，全面負責考察相關事宜，向工作委員會提交前期考察報告或回訪報告;
●對臨床醫學專業認證程序提出建議。
(2)成員職責
●認證現場考察前仔細研讀學校自評材料，根據《標準》對學校提交的認證材料提出初步意見，提出在認證現場考察中需要著重關注的內容，必要時可通過秘書向學校索要相關補充材料;
●參加認證現場考察前(至少提前1周)的專家組網絡預備會議;
●進校認證現場考察時完成分工負責的各項任務，通過座談會、訪談、查閱資料和現場走訪等形式獲取所需信息，提出本人考察意見，積極參與討論，并對認證結論建議記名投票;
●認證現場考察結束后，在指定期限內完成分工部分的報告，并對最終認證報告提出意見和建議;
●審讀學校在認證有效期內按要求提交的進展報告和綜合報告，并向工作委員會提交審讀意見;
●參與前期考察或回訪時，需完成指定分工，并對前期考察報告或回訪報告提出意見和建議;
●對臨床醫學專業認證程序提出建議。
(3)秘書職責
●協助組長收集認證專家組成員閱讀學校自評材料的反饋意見，聯系學校補充提交專家所需的材料;
●協助組長組織認證現場考察前(至少提前1周)的專家組網絡預備會議;
●協助組長與學校協商制定認證現場考察日程，并做好與學校的溝通;
●負責會議記錄、資料匯總等工作，協助組長完成并提交認證報告;
●在有境外專家參與的認證過程中，提前協助境外專家了解國內專家信息以促使其更好地在團隊工作中完成職責要求。同時，承擔部分口頭和書面翻譯工作;
●按照工作委員會秘書處的要求提交相關的材料。
(4)項目管理員職責
●告知學校和認證專家組臨床醫學專業認證相關工作紀律要求。及時發現、處理問題，對于重大問題及時上報;
●協調認證專家組進校前、后的行程安排，對接學校聯絡員，做好專家接待服務工作;
●協助認證專家組秘書完成現場考察日程制定、網絡預備會組織、考察安排落實等相關工作;
●負責考察期間相關資料的發放和收集，及時與認證專家組成員溝通;
●依據相關經費管理辦法，協助學校完成入校考察經費的使用及相關材料收集;
●按照工作委員會秘書處的要求提交相關的材料。
八、附則
1. 本指南由教育部臨床醫學專業認證工作委員會負責解釋。
2. 本指南自發布之日起實施，原《臨床醫學專業認證指南(2019版)》同時廢止。
附件 臨床醫學專業認證一級指標
1.有臨床醫學專業畢業生;
2.有直屬附屬三級甲等綜合性醫院(能承擔全程臨床教學)[1];
3.醫學類專業在校學生[2]與病床總數[3]的比例小于1:1;
4.臨床醫學類專業近三年招生規模年均超過1000人時，國家執業醫師資格考試通過率近三年不連續低于全國平均水平;
5.臨床醫學類專業國家執業醫師資格考試通過率近三年不連續低于50%;
6.臨床教學階段時間占全學程時間的比例大于等于1:2;
7.畢業實習不少于48周，且臨床主要二級學科即內科學、外科學、婦產科學、兒科學的實習安排時間不少于32 周[4]。
注釋
[1] 直屬附屬醫院指學校對附屬醫院主要負責人具有任免權或附屬醫院黨組織關系在學校。
[2] 醫學類專業包括臨床醫學、麻醉學、醫學影像學、眼視光醫學、精神醫學、放射醫學、口腔醫學、中醫學、中西醫臨床醫學、基礎醫學、法醫學、預防醫學等授予醫學學士學位的專業。醫學類專業在校學生包括上述專業的本科生、中/英文授課的留學生和專科生。
[3] 病床總數指附屬醫院床位數與教學醫院床位數之和，其中附屬醫院床位數是指參與臨床教學的附屬綜合醫院和附屬專科醫院的床位數之和。教學醫院床位數是指承擔全程臨床教學并有一屆臨床醫學專業畢業生的教學醫院的床位數之和，但不包括承擔部分教學的專科醫院的床位數。醫院的床位數為醫院上一年向衛生部門呈報的年終統計報表床位數，如實際開放的床位數低于編制床位數，則按實際計算。
[4] 臨床主要二級學科實習輪轉，臨床醫學類專業的內外婦兒科實習時間均不少于32周，其他16周實習輪轉依據臨床醫學類專業的特色合理安排，臨床醫學專業仍以內外婦兒科為主，其他專業可適當增加相關科室實習。
